Sanofi ve GSK, COVID-19 aşısı için ruhsat onayı sürecini başlattı.
İSTANBUL (İGFA) – Sanofi ve GSK, birlikte yürüttükleri COVID-19 aşısı için ruhsat müracaatlarının temelini oluşturan araştırma bilgilerini sunmayı planladıklarını açıkladı.
Başvuruda kullanılacak bilgiler hem bağışıklığı artıran pekiştirici aşı hem de Faz 3 aktiflik denemelerinden elde edilen sonuçları içeriyor.
Buzdolabı sıcaklığında koruma edilebildiğinden halk sıhhati için ayırıcı özelliğe sahip olan stabil adjuvanlı protein bazlı Sanofi-GSK aşısının, güçlü bağışıklık yansıları başlattığı ve çoklu ortamlarda uygun bir güvenlik profiline sahip olduğu görüldü.
Sanofi-GSK bağışıklık artırıcı pekiştirici dozu (booster), bir mRNA yahut adenovirüs aşısının birinci dozunu olmuş iştirakçilere uygulandığında, farklı aşı platformları ve yaş kümeleri ortasında nötralize edici antikorlarda 18 ila 30 kat ortasında seyreden değerli bir artış sağladığı gözlemlendi. Sanofi-GSK aşısı, iki dozluk birincil seri ve akabinde destek dozu olarak kullanıldığında ise, nötralize edici antikorlar, destek öncesi düzeylere kıyasla 84 ila 153 kat arttı.
